Препарат Афинитор лечит распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак при неэффективности антиангиогенной терапии.
Препарат Афинитор противопоказан при гиперчувствительности, сильных нарушениях работы печени, в период беременности и лактации, детям до 18 лет.
Афинитор® не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью галактозы. Поскольку при применении производных рапамицина, включая Афинитор®, может замедляться процесс заживления ран, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам перед хирургическими вмешательствами.
Препарат Афинитор имеет ряд побчоных действий - стоматит, кожная сыпь, повышенная утомляемость, астения, диарея, анорексия, тошнота, воспаление слизистых оболочек, рвота, кашель, периферические отеки, инфекции, сухость кожи, кровотечения из носа, зуд и одышка, повышенная утомляемость и пневмонит, головная боль, часто — бессонница, иногда — потеря вкусовой чувствительности, конъюнктивит, отек век, часто — артериальная гипертензия, иногда — застойная сердечная недостаточность, очень часто — кашель, носовое кровотечение, одышка; часто — кровохарканье, анорексия, стоматит, диарея, тошнота, рвота, изменения вкуса; часто — сухость во рту, боль в животе, дисфагия, диспепсия, сыпь, сухость кожи, зуд; часто — ладонно-подошвенный синдром, эритема, обострение имеющегося сахарного диабета; иногда — впервые выявленный сахарный диабет, увеличение массы тела. Также отмечались единичные случаи кровотечений различной локализации 1-й степени тяжести.
В клинических исследованиях при применении препарата Афинитор отмечалось развитие гипергликемии. В клинических исследованиях при применении препарата отмечались случаи обострения вирусного гепатита В, включая летальный исход. Обострение инфекций является ожидаемым явлением в периоды иммуносупрессии.
Препарат Афинитор нужно применять внутрь 1 раз в день ежедневно в одно и то же время (предпочтительно утром) натощак или после небольшого количества пищи, не содержащей жира. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды, их нельзя разжевывать или дробить. Лечение препаратом проводят до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.
О случаях передозировки препарата не сообщалось. В случае передозировки Афинитора® необходимо обеспечить наблюдение за больным, а также назначить соответствующую симптоматическую терапию. При однократном приеме препарата внутрь в дозах до 70 мг его переносимость была удовлетворительной.
Лечение Афинитором® следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами. Во время терапии Афинитором® и как минимум в течение 2-х месяцев после следует использовать надежные способы контрацепции. До начала лечения Афинитором® и периодически во время терапии препаратом следует контролировать функцию почек, включая измерения концентрации азота мочевины крови или содержания креатинина в сыворотке крови и проводить клинический анализ крови.